Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris ist indiziert bei erwachsenen und kindern zur behandlung von:paroxysmale nächtliche haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5. atypische hämolytisch-urämisches syndrom (ahus). soliris ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung von:refraktären generalisierten myasthenia gravis (gmg) in patienten, die anti-acetylcholin-rezeptor (achr) antikörper-positiv (siehe abschnitt 5. neuromyelitis optica-spektrum-störung (nmosd) bei patienten, die anti-aquaporin-4 (aqp4) antikörper-positiven mit einem schubförmigen verlauf der erkrankung.

Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menschliches fibrinogen, menschliches thrombin - hämostase, chirurgisch - antihämorrhagika - unterstützende behandlung, bei der standardmäßige chirurgische techniken zur verbesserung der hämostase nicht ausreichen. raplixa muss verwendet werden in kombination mit einem zugelassenen gelatine-schwamm. raplixa ist indiziert bei erwachsenen über 18 jahren.

Saksa - saksa - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

institut für klinische transfusionsmedizin jena ggmbh (4608098) - gerinnungsaktives plasma vom menschen - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; gerinnungsaktives plasma vom menschen (10676) 0,88 milliliter

Itävalta - saksa - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ferring arzneimittel ges.m.b.h. - gonadotropes hormon -

Itävalta - saksa - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ferring arzneimittel ges.m.b.h. - gonadotropes hormon -

Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - menschliches protein c - purpura fulminans; protein c deficiency - antithrombotische mittel - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - menschliche papillomavirus1 typ 16 l1-protein hpv-typ 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - impfstoffe - cervarix ist ein impfstoff für den einsatz ab dem alter von 9 jahren zur vorbeugung von prämaligne ano-genitale läsionen (gebärmutterhalskrebs, vulva, vaginal und anal) und gebärmutterhalskrebs und analem krebs ursächlich im zusammenhang mit bestimmter onkogene humane papillomavirus (hpv). siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen zu den daten, die diese indikation unterstützen. die verwendung der impfstoffe sollten in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humaner papillomavirus-impfstoff [typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorbiert) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - hpv-impfstoffe - gardasil 9 ist indiziert für die aktive immunisierung von personen ab dem alter von 9 jahren gegen die folgenden hpv-erkrankungen:arealen hautveränderungen und krebs auswirkungen auf den gebärmutterhals, vulva, vagina und anus, verursacht durch impfstoff-hpv-typesgenital warzen (condylomata acuminata), hervorgerufen durch bestimmte hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen über die daten, die für die unterstützung dieser indikationen. der einsatz von gardasil 9 sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianämische präparate - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischem nierenversagen (cni) bei erwachsenen und kindern. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.